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Data without integrity is just numbers: i nuovi servizi PTM in ambito Data Integrity

Data without integrity is just numbers

Strategia di compliance dei sistemi ai sensi della Data Integrity e Software Selection in QbD

PTM Consulting ha messo a punto una metodologia a supporto dello sviluppo di adeguate strategie aziendali di Data Integrity, offrendo un approccio integrato al Quality System dell’azienda e basato su una solida analisi e gestione del rischio, secondo i principi dell’ICH Q9.

Sistematico e versatile, il sistema è utilizzabile sia in fase di design del processo di Data Management, sia in fase di analisi e ridefinizione dei processi esistenti.

In particolare i servizi offerti riguardano:

  • Strategia di compliance dei sistemi ai sensi della Data Integrity;
  • Software Selection in Quality by Design.

Due sono i punti cardine di questa famiglia di servizi:

  1. La conoscenza del processo, che costituisce un punto di partenza imprescindibile per l’impostazione delle attività, realizzata attraverso Cymapp, il sistema proprietario messo a punto da PTM per la realizzazione di mappature funzionali e dati;
  2. La valutazione dell’Intended Use del dato permette di determinarne la pcriticità in funzione del processo.

Scopri di più sulla famiglia di servizi di PTM dedicata alla DATA INTEGRITY contattando Giorgio Kyriacatis all’indirizzo giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.it.