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In evidenza il servizio PTM dedicato agli AUDIT in azienda

AUDITING GMP/ISO

Valutazione e gestione del Quality Management System

Tra i servizi dedicati all’area Qualità, PTM Consulting offre un servizio di auditing interno ed esterno per la valutazione dello stato di Compliance  dell’azienda e per una efficace gestione del Quality Management System in ottica di continuo miglioramento.

Questo servizio costituisce un passaggio fondamentale sia rispetto ad un’autovalutazione del proprio sistema qualità, sia nel garantire la continuità di un approccio strutturato e condiviso lungo tutta la supply chain farmaceutica nella valutazione di terzisti e fornitori.

Il team di PTM comprende auditor con esperienza nel settore e competenze maturate sul campo, per la verifica della conformità aziendale ai requisiti   normativi e regolatori.

Gli standard e normative per cui si effettuano gli audit:

  • EU / US GMP standard
  • ICHQ7 – Good Manufacturing Practice Guide For Active Pharmaceutical Ingredients
  • IPEC-PQG Good Manufacturing Practice Guide for Pharmaceutical Excipients
  • ISO 9001: 2015 – Quality Management Systems
  • ISO 15378: 2017 – Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)
  • ISO/IEC 17025: 2017 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
  • ISO 22716:2007 – Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices.

Per maggiori informazioni sul servizio contattare Giorgio Kyriacatis, Business Develoment Manager, all’indirizzo giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.it.

Scarica la brochure del servizio tra quelli scaricabili nella pagina VQMs.