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PTM Consulting news collection and Case Histories

SAVE THE DATE! 23-24 maggio 2019 – Workshop: “The importance of statistics in QbD”

Workshop PTM- PlumeStars: “The importance of statistics in QbD” – Parma, 23-24 maggio 2019 PTM Consulting, in collaborazione con PlumeStars, organizza nelle giornate 23-24 maggio 2019 un workshop patrocinato dal Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco dell’Università degli Studi di Parma dal titolo: “THE IMPORTANCE OF STATISTICS IN QUALITY BY DESIGN –How to use statistical tools in a risk-based approch to optimize formulation and development in QbD”. Questo…

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In evidenza: Qualifica degli strumenti di laboratorio

PTM Consulting supporta le aziende che operano nel settore Life Science attraverso una metodologia risk–based messa a punto specificatamente per la gestione delle attività di Qualifica della strumentazione e dei software di laboratorio: lo scopo di questo servizio è quello di  identificare potenzialità e gap del sistema e di pianificare le azioni correttive più idonee a soddisfare i Requisiti normativi e il concetto di Data Integrity by Design. L’approccio ideato…

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Pharmaceutical primary packaging & Combination products

Negli anni  PTM Consulting ha maturato competenze specifiche nell’ambito del Pharma Glass Primary Packaging dalle quali è nato un servizio dedicato  rivolto da un lato ai manufacturer di Glass Pharma e dall’altro alle aziende Pharma che hanno i produttori di Glass Pharma tra i loro fornitori dei prodotti in sviluppo La consulenza strategica risk-based  studiata da PTM permette di integrare nei processi di sviluppo  e  produzione  i  potenziali  rischi  del …

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B come Budget

In tutti i  contesti aziendali, funzionali o di progetto che siano, budget è sinonimo bilancio di previsione, attività che rientra tra gli strumenti fondamentali di programmazione e di controllo dell’attività economica. Nell’ambito del Project Management di area Life Science, il budget di progetto è un aspetto critico, poiché costi da minimizzare non possono inficiare la Quality (e quindi la Safety) del prodotto. Tre sono infatti i fattori da bilanciare in…

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Audit ISO/GMP: servizio in crescita nel 2018

Il servizio Audit ISO /GMP nel corso del 2018 ha registrato un trend più che positivo con un numero sempre crescente di aziende  che hanno scelto PTM Consulting anche per svolgere queste attività. Questo servizio supporta i clienti nelle attività di auditing interni ed esterni presso fornitori e/o terzisti. PTM Consulting può vantare un team dedicato di auditor di comprovata esperienza nel mondo Life Science che grazie anche alla loro…

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Tra tradizione e innovazione: training IQRM e AQbD

Tra le proposte formative di PTM ampio spazio viene dato al Integrated Quality Risk Management. PTM Consulting, che ha nel QRM una delle  sua core competence, propone corsi su questo tema modulabili sulle necessità del cliente. La vasta esperienza di PTM in questo campo permette infatti di spaziare dalla teoria alla pratica, calando il QRM in diversi contesti aziendali, forme farmaceutiche (e.g. prodotti inalatori, pMDI, DPI, compresse, combiation products e…

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Uno sguardo nuovo: PTM Academy

L’approccio ai progetti di PTM Consulting consente alle aziende clienti di ottenere i risultati attesi grazie ad una modalità olistica, ovvero sia impostare il progetto basandosi su una piattaforma competenziale multidisciplinare, che affronta il “problema” da diverse angolazioni metodologiche, sia  gestire il knowledge di progetto in modo strutturato e continuo attraverso la formazione. Il training in azienda, sia esso legato ad un progetto specifico sviluppato da PTM (passaggio strutturato delle…

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A come Assessment

“Prima di valutare se una risposta è esatta si deve valutare se la domanda è corretta.” (Immanuel Kant) Nel vocabolario PTM il termine assessment subito riporta al termine rischio. Risk Assessement costituisce infatti l’attività core PTM da cui l’azienda ha sviluppato una metodologia proprietaria per la gestione dei progetti in ambito Life Science e non solo. L’assessment per PTM racchiude tutte quelle attività volte all’analisi e valutazione di una situazione,…

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PTM Academy: luogo di formazione creativa

PTM Academy Luogo di formazione creativa “Imparare è un’esperienza, tutto il resto è solo informazione” (A. Einstein) I training e in generale la formazione sono sempre stati per PTM un aspetto importante e presente sia come occasione di crescita e innovazione che come occasione per creare una cultura consivisa e robusta rispetto a tematiche trasversali in ambito farmaceutico e non solo. PTM Academy nasce con l’intento di rafforzare l’attività consulenziale…

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Innovare è: formazione continua

Innovare è: formazione continua “L’istruzione e la formazione sono le armi più potenti che si possono utilizzare per cambiare il mondo” (N.Mandela) PTM Consulting promuove attività per la diffusione di conoscenza e cultura, motivata dalla convinzione che l’apprendimento è un processo che non termina mai e deve essere alimentato e aggiornato per poter aumentare efficacia ed efficienza dei processi e migliorare la qualità dei prodotti, ottenendo benefici sia per i…

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