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Pharmaceutical primary packaging & Combination products

Negli anni  PTM Consulting ha maturato competenze specifiche nell’ambito del Pharma Glass Primary Packaging dalle quali è nato un servizio dedicato  rivolto da un lato ai manufacturer di Glass Pharma e dall’altro alle aziende Pharma che hanno i produttori di Glass Pharma tra i loro fornitori dei prodotti in sviluppo

La consulenza strategica risk-based  studiata da PTM permette di integrare nei processi di sviluppo  e  produzione  i  potenziali  rischi  del  partner  farmaceutico:   Azienda  farmaceutica    e  Glass  Primary  Packaging  Manufacturer  diventano  partners  nello  sviluppo  del  prodotto  farmaceutico , ottenendo vantaggi reciproci  grazie all’approccio proposto da PTM. Da  un  lato,  infatti,  si  avrà  un  adeguamento  del  Glass  Manufacturer  alle  linee  guida  e  ai  requisiti  richiesti  dal  mondo  farmaceutico,  dall’altro l’azienda farmaceutica sarà in grado di dare al suo fornitore URs  chiari e definiti che tengano  in  considerazione  gli  aspetti  di  rischio,  siano  essi  operativi  di  processo,  regolatori  e  di  business.

Questo servizio e le numerose esperienze PTM in materia conducono al complesso mondo dei COMBINATION PRODUCTS. Prodotti come ad esempio le pre-filled syringes (PFS) rientrano appieno nella definizione US di Combination Product e la recente normativa di riferimento diventa un passaggio ineludibile per chi vuole commercializzare negli USA. In Europa, benché il termine Combination Product ancora  non esista, questo costituisce un tema complesso che in un’ottica di armonizzazione tra i diversi standard internazionali richiede inevitabilmente un’attenzione particolare.

Per la sua attualità ed importanza,  PTM ha scelto  l’argomento dei combination product per il Workshop di apertura del 59° Simposio AFI di Rimini (5-7 giugno 2019), potendo vantare  un’esperienza pluriennale in materia. Il 07 febbraio c.m. è stato presentato a Milano il Simposio che quest’anno avrà come titolo “Strategie di innovazione e globalizzazione per l’industria farmaceutica”.

A breve nuove informazioni sull’evento e sul nostro Workshop. Seguici sul sito www.ptm-consulting.it.