Strumenti di Quality Risk Management

Identificare, analizzare, valutare e comunicare i rischi associati ad un sistema

PTM Consulting ha acquisito un’ampia conoscenza e competenza nell’impiego degli strumenti del Quality Risk Management, necessari per un approccio pratico e scientifico all’organizzazione dei dati e a supporto del processo decisionale, fornendo un metodo di lavoro consistente e documentato da applicare nelle fasi di sviluppo e manufacturing di farmaci e medical device.

PTM Consulting supporta le aziende farmaceutiche nell’implementazione del Quality Risk Management sia a livello sistemico aziendale che su progetti specifici con l’uso appropriato ed efficace degli strumenti di rischio.

I principali strumenti del Quality Risk Management utilizzati da PTM Consulting sono:

  • FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
  • FTA (Fault Tree Analysis)
  • Ishikawa or Fishbone Diagram
  • CAPA (Corrective Action and Preventive Action)
  • HAZOP (HAZard OPerability analysis)
  • HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)
  • PHA (Preliminary Hazard Analysis)