Strumenti statistici

Utilizzare le informazioni del sistema per realizzare valutazioni quantitative a supporto dei processi decisionali

PTM Consulting ha acquisito una solida esperienza nell’utilizzo degli strumenti statistici maggiormente impiegati a supporto del Process Analytical Technology, Lean Six Sigma, Quality by Design e del Quality Risk Management.

L’uso di strumenti statistici è uno dei pilastri del nuovo approccio basato su dati scientifici richiesti dalle Agenzie Regolatorie e in generale nel settore Life Science.

L’obiettivo è descrivere, ottimizzare e controllare il processo e i prodotti al fine di accrescere la conoscenza, ridurre al minimo la variabilità e massimizzare la robustezza.

Questi strumenti sono sistematicamente impiegati per fornire un metodo razionale e scientifico a supporto di ogni processo decisionale come ad esempio il Risk Management; alcuni di essi possono essere molto efficaci nel fornire una risposta semplice a problemi comuni in fase di sviluppo e di manufacturing.

Gli strumenti statistici maggiormente utilizzati da PTM Consulting sono:

  • Design of Experiments (DoE)
  • Multivariate data analysis
  • Regression Correlation
  • ANOVA – MANOVA – ANOM
  • Process capability analysis (Cp Pp Cpk PPk)
  • Acceptable Quality Limit (AQL)
  • Control charts
  • Modeling & Simulation
  • Measuring System Analysis (MSA) – Gauge R&R
  • Reliability assessment
  • Pareto