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Feedback da eventi: Workshop PTM-PlumeStars

“The importance of statistics in Quality by Design” – Parma, 23-24 maggio 2019 La rivoluzione industriale del Pharma 4.0 come impatta sul processo di sviluppo? Come è possibile utilizzare la statistica in modo efficace all’interno del processo di sviluppo? Quando è consigliabile applicare un DoE fattoriale? Cosa significa sviluppare un metodo analitico in Quality by Design? Queste sono alcune delle domande che hanno dato il via alle due giornate di…

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Workshop AFI 2019

COMBINATION PRODUCT: PRODOTTO DI COMBINAZIONE O COMBINAZIONE DI PRODOTTI? Come affrontare lo sviluppo e la documentazione alla luce delle richieste FDA e del Medical Device Regulation. In linea con il tema del Simposio “Strategie di innovazione e globalizzazione per l’industria farmaceutica”, PTM ha scelto di dedicare il consueto Workshop di apertura della tre giorni riminese ai Combination Products. Il mercato americano si è già mosso per regolarizzare e meglio definire…

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D come Design

“Fai design in sicurezza: usa un concept” (P. Vrontikis) Letteralmente Design significa “Nella produzione industriale, progettazione che mira a conciliare i requisiti tecnici, funzionali ed economici degli oggetti prodotti in serie, così che la forma che ne risulta è la sintesi di tale attività progettuale”. Cosa significa Design nel mondo farmaceutico? E quanti tipi di Design esistono? Nel mondo farmaceutico il Design che la fa padrone è contenuto nel piccolo…

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Servizio in evidenza: Combination products

Sfida cooperativa tra industria Pharma e Medical Lo sviluppo di un combination product  rappresenta una sfida che coinvolge due industrie distinte – l’industria farmaceutica e i produttori di medical device o device constituent part  – per creare un prodotto integrato da lanciare sul mercato. In un contesto regolatorio complesso e diversificato, a fronte di sfide tecnologiche sempre più challenging, non è sufficiente unire le specifiche tecniche  per il farmaco e…

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E come Event

“Il tempo degli eventi è diverso dal nostro” (E. Montale) La formazione è linfa vitale per mantenere  aggiornate  le competenze aziendali e le attività di  sviluppo. PTM è molto  attenta a partecipare e promuovere  attività di formazione e aggiornamento fondamentali per la crescita dell’azienda stessa e  per rimanere competitivi in un mercato, quello Life Science, in cui è essenziale conoscere tendenze, innovazioni e dibattiti in corso. PTM Consulting pertanto partecipa…

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In evidenza: Quality by Design

In tema di sviluppo e produzione del farmaco PTM utilizza l’approccio sistematico in QbD, che consente di raggiungere gli obiettivi di qualità e di costo predefiniti attraverso una completa comprensione del prodotto, del processo di sviluppo e del processo produttivo. PTM si è specializzata nel fornire consulenza alle aziende farmaceutiche nella progettazione e nello sviluppo di processi, per ottimizzare le risorse e i tempi, attraverso metodologie basate sul QbD. Il…

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C come Cymapp®

Nel vocabolario PTM la lettera “C” subito richiama Cymapp®. Strumento proprietario ideato da PTM, Cymapp® racchiude parte della storia e dell’evoluzione dell’azienda che ha saputo fare della mappatura e del rischio il suo core business. Cymapp® è uno strumento di mappatura potente in grado di catturare una grande mole di informazioni, ma soprattutto è in grado di dar loro una struttura capace di supportare scientificamente scelte aziendali sia operative che…

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SAVE THE DATE! 23-24 maggio 2019 – Workshop: “The importance of statistics in QbD”

Workshop PTM- PlumeStars: “The importance of statistics in QbD” – Parma, 23-24 maggio 2019 PTM Consulting, in collaborazione con PlumeStars, organizza nelle giornate 23-24 maggio 2019 un workshop patrocinato dal Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco dell’Università degli Studi di Parma dal titolo: “THE IMPORTANCE OF STATISTICS IN QUALITY BY DESIGN –How to use statistical tools in a risk-based approch to optimize formulation and development in QbD”. Questo…

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In evidenza: Qualifica degli strumenti di laboratorio

PTM Consulting supporta le aziende che operano nel settore Life Science attraverso una metodologia risk–based messa a punto specificatamente per la gestione delle attività di Qualifica della strumentazione e dei software di laboratorio: lo scopo di questo servizio è quello di  identificare potenzialità e gap del sistema e di pianificare le azioni correttive più idonee a soddisfare i Requisiti normativi e il concetto di Data Integrity by Design. L’approccio ideato…

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Pharmaceutical primary packaging & Combination products

Negli anni  PTM Consulting ha maturato competenze specifiche nell’ambito del Pharma Glass Primary Packaging dalle quali è nato un servizio dedicato  rivolto da un lato ai manufacturer di Glass Pharma e dall’altro alle aziende Pharma che hanno i produttori di Glass Pharma tra i loro fornitori dei prodotti in sviluppo La consulenza strategica risk-based  studiata da PTM permette di integrare nei processi di sviluppo  e  produzione  i  potenziali  rischi  del …

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