Quality by Design: un approccio indispensabile allo sviluppo
Da quando la International Conference on Harmonization (ICH) ha tradotto i principi del Quality by Design (QbD) in alcune linee guida come ICH Q8 (R2) “Pharmaceutical Development”, ICH Q9 “Quality Risk Management” e ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”, il QbD è entrato a far parte delle conoscenze indispensabili per tutti coloro che si occupano di sviluppo farmaceutico. Il QbD come “A systematic approach to development that begins with predefined objectives…