“Il tempo degli eventi è diverso dal nostro” (E. Montale) La formazione è linfa vitale per mantenere aggiornate le competenze aziendali e le attività di sviluppo. PTM è molto attenta a partecipare e promuovere attività di formazione e aggiornamento fondamentali per la crescita dell’azienda stessa e per rimanere competitivi in un mercato, quello Life Science, in cui è essenziale conoscere tendenze, innovazioni e dibattiti in corso. PTM Consulting pertanto partecipa…
In tema di sviluppo e produzione del farmaco PTM utilizza l’approccio sistematico in QbD, che consente di raggiungere gli obiettivi di qualità e di costo predefiniti attraverso una completa comprensione del prodotto, del processo di sviluppo e del processo produttivo. PTM si è specializzata nel fornire consulenza alle aziende farmaceutiche nella progettazione e nello sviluppo di processi, per ottimizzare le risorse e i tempi, attraverso metodologie basate sul QbD. Il…
Nel vocabolario PTM la lettera “C” subito richiama Cymapp®. Strumento proprietario ideato da PTM, Cymapp® racchiude parte della storia e dell’evoluzione dell’azienda che ha saputo fare della mappatura e del rischio il suo core business. Cymapp® è uno strumento di mappatura potente in grado di catturare una grande mole di informazioni, ma soprattutto è in grado di dar loro una struttura capace di supportare scientificamente scelte aziendali sia operative che…
Workshop PTM- PlumeStars: “The importance of statistics in QbD” – Parma, 23-24 maggio 2019 PTM Consulting, in collaborazione con PlumeStars, organizza nelle giornate 23-24 maggio 2019 un workshop patrocinato dal Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco dell’Università degli Studi di Parma dal titolo: “THE IMPORTANCE OF STATISTICS IN QUALITY BY DESIGN –How to use statistical tools in a risk-based approch to optimize formulation and development in QbD”. Questo…
PTM Consulting supporta le aziende che operano nel settore Life Science attraverso una metodologia risk–based messa a punto specificatamente per la gestione delle attività di Qualifica della strumentazione e dei software di laboratorio: lo scopo di questo servizio è quello di identificare potenzialità e gap del sistema e di pianificare le azioni correttive più idonee a soddisfare i Requisiti normativi e il concetto di Data Integrity by Design. L’approccio ideato…
Negli anni PTM Consulting ha maturato competenze specifiche nell’ambito del Pharma Glass Primary Packaging dalle quali è nato un servizio dedicato rivolto da un lato ai manufacturer di Glass Pharma e dall’altro alle aziende Pharma che hanno i produttori di Glass Pharma tra i loro fornitori dei prodotti in sviluppo La consulenza strategica risk-based studiata da PTM permette di integrare nei processi di sviluppo e produzione i potenziali rischi del …
In tutti i contesti aziendali, funzionali o di progetto che siano, budget è sinonimo bilancio di previsione, attività che rientra tra gli strumenti fondamentali di programmazione e di controllo dell’attività economica. Nell’ambito del Project Management di area Life Science, il budget di progetto è un aspetto critico, poiché costi da minimizzare non possono inficiare la Quality (e quindi la Safety) del prodotto. Tre sono infatti i fattori da bilanciare in…
Il servizio Audit ISO /GMP nel corso del 2018 ha registrato un trend più che positivo con un numero sempre crescente di aziende che hanno scelto PTM Consulting anche per svolgere queste attività. Questo servizio supporta i clienti nelle attività di auditing interni ed esterni presso fornitori e/o terzisti. PTM Consulting può vantare un team dedicato di auditor di comprovata esperienza nel mondo Life Science che grazie anche alla loro…
Tra le proposte formative di PTM ampio spazio viene dato al Integrated Quality Risk Management. PTM Consulting, che ha nel QRM una delle sua core competence, propone corsi su questo tema modulabili sulle necessità del cliente. La vasta esperienza di PTM in questo campo permette infatti di spaziare dalla teoria alla pratica, calando il QRM in diversi contesti aziendali, forme farmaceutiche (e.g. prodotti inalatori, pMDI, DPI, compresse, combiation products e…
L’approccio ai progetti di PTM Consulting consente alle aziende clienti di ottenere i risultati attesi grazie ad una modalità olistica, ovvero sia impostare il progetto basandosi su una piattaforma competenziale multidisciplinare, che affronta il “problema” da diverse angolazioni metodologiche, sia gestire il knowledge di progetto in modo strutturato e continuo attraverso la formazione. Il training in azienda, sia esso legato ad un progetto specifico sviluppato da PTM (passaggio strutturato delle…