Vagliare le diverse possibilità per decidere correttamente: l’importanza delle informazioni nel DECISION MAKING PROCESS
Decision Making Process è un altro modo per definire un processo di gestione del rischio in quanto ogni decisione prevede…
La qualità di un prodotto sin dalla sua progettazione: il significato di sviluppo in QUALITY BY DESIGN (QbD)
Il concetto di Quality by Design (QbD) viene formalizzato in primis nell’ICH Q8(R2) “Pharmaceutical development” e viene poi ripreso, per…
Sapere di non sapere: il primo passo del KNOWLEDGE MANAGEMENT
Il primo passo per conoscere è essere consapevoli di ciò che sappiamo e ciò che non sappiamo. L’evidenza scientifica risulta…
PERIODIC RISK REVIEW: il metodo PTM per il mantenimento della conoscenza nel tempo
Tra le tante applicazioni del Knowledge Management che PTM ha seguito, sviluppato e supportato nel corso degli anni, quella della…
IQRM: INTEGRATED QUALITY RISK MANAGEMENT
la prima famiglia di servizi PTM dedicati alla gestione del rischio PTM Consulting nasce con l’obiettivo di gestire il rischio…
IL RISCHIO: PRINCIPIO ALLA BASE DI PTM
PTM Consulting si sviluppa, fin dai suoi albori, su un concetto di base: il controllo del rischio. La valutazione dei…
La gestione dei rischi nelle contaminazioni
L’attesa per l’uscita del nuovo Annex 1 (EU GMP Annex 1) per la produzione di prodotti sterili desta non poche…
Manufacturing Business Continuity
L’importanza del knowledge Mangement Il servizio di Manufacturing Business Continuity applicato ad un contesto produttivo di farmaci sterili finiti, e…
Conosci il tuo processo?
La conoscenza di processo come misura della qualità del prodotto – Ne parliamo con il CEO di PTM Consulting: Paolo…
Contamination Control Strategy: gestire il rischio di contaminazione
Entro la fine del 2021 è attesa l’uscita del nuovo Annex 1 (EU GMP Annex 1) per la produzione di…