News | PTM Consulting

cymappï¿½ non una semplice mappatura

CYMAPP®: non una semplice mappatura

Nel corso degli anni PTM Consulting ha sviluppato un proprio metodo atto a mappare i processi produttivi. Part...

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risk assessment for extractables and leachables la sfida di un risk based approach in attesa della nuova ich q3e

RISK ASSESSMENT FOR EXTRACTABLES & LEACHABLES La sfida di un risk-based approach in attesa della nuova ICH Q3E

In vista della nuova ''ICH Q3E: Guideline for Extractables and Leachables (E&L) '', PTM Co...

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come trovare dunque una chiave di comunicazione efficace tra modo farmaceutico e medical devices in relazione all analisi dei rischi

Risk Assessment di sistema per Combination Product

Lo sviluppo di un Combination Product deve necessariamente considerare il sistema nella sua totalità va...

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percezione del rischio come combinare la percezione del rischio del fornitore di medical device e dell azienda farmaceutica

Percezione del rischio: Come combinare la percezione del rischio del fornitore di Medical Device e dell'azienda farmaceutica.

Seppur i principi della Risk Analysis siano generali e definiscano come approcciare lo sviluppo di un prodotto...

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cymappï¿½ strumento strategico a supporto dell integrita dei dati di processo

CYMAPP®: strumento strategico a supporto dell'integrità dei dati di processo

PTM Consulting realizza strategie aziendali di Data Integrity attraverso un approccio integrato al Qualit...

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data integrity by design

Data Integrity By Design

Il ''Data Integrity by Design'' è un approccio alla progettazione dei sistemi informati...

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contamination control stategy un metodo per la gestione del rischio di contaminazione

Contamination Control Stategy: un metodo per la gestione del rischio di contaminazione

Nell’agosto del 2022 vediamo finalizzata la revisione dell’EU GMP Annex 1 riguardante la produzion...

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raggiungere il target come la statistica permette un monitoraggio ottimale di processo

Raggiungere il target: come la statistica permette un monitoraggio ottimale di processo

PTM Consulting applica efficacemente la statistica utilizzando differenti tools in base al tipo di proces...

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