Data Integrity Consultant

Per l’ampliamento della propria divisione dedicata ai servizi di Data Integrity e CSV, PTM Consulting sta ricercando un profilo di:

Esperto nelle attività di Data Integrity

Inserita nel network di professionisti con cui PTM collabora, la risorsa sarà chiamata ad affrontare progetti in ambito Data Integrity, CSV e Lean Lab. Pertanto le competenze tecniche ricercate riguardano:

− Esperienze lavorative precedenti in ambito farmaceutico
− Esperienza in ambito Computer System Validation
− Conoscenza dei principali sistemi software (SAP, ERP, MES, LIMS,…)
− Conoscenza di GMP e GAMP
− Esperienza in qualifica per equipment e sistemi computerizzati
− Capacità di assicurare la compliance alla normativa e regolamenti vigenti sulla Data Integrity
− Capacità di assicurare la compliance di equipment e sistemi ai requirements del 21 CFR part 11
− Esperienza in attività di Assessment e Review di equipment e sistemi in riferimento alla Data Integrity
− Stesura e aggiornamento di documentazione specifica e SOP ai sensi della Data Integrity (i.e. Validation Plan, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report, protocollo di qualifica, Validation Report)
− Gestione delle deviazioni e CAPA
− Quality Risk Management

Si richiede buona conoscenza dell’inglese tecnico, buona capacità di utilizzo degli strumenti informatici, buona attitudine al lavoro in team, flessibilità e curiosità, disponibilità ad effettuare trasferte.
PTM si riserva la possibilità di considerare differenti profili sia per competenze che per expertise.

Sede di lavoro:
Sant’Ilario d’Enza, Reggio Emilia

Modalità di candidatura:
Per presentare le propria candidatura è possibile inviare il proprio CV a Giovanna Piola – HR Specialist all’indirizzo giovanna.piola@ptm-consulting.it