2014: un anno di successo

Il 2014 per PTM Consulting è stato un anno di crescita e non solo dal punto di vista del fatturato, ma anche rispetto ai clienti, ai progetti e alle risorse interne.

Di seguito riportiamo alcuni nostri progetti 2014:

Integrated Quality Risk Management:

• Risk Assessment di processo su impianto di produzione di granulati, compresse e liquidi sterili e non sterili.
• Analisi di rischio sulla gestione dei controcampioni di materie prime.
• Risk Management a supporto di attività di sviluppo prodotto.
• Definizione e stesura di lineeguida e SOP di Quality Risk Management.

Product & Process Optimization:

• Ottimizzazione di un processo di granulazione e miscelazione.
• Ottimizzazione di un processo di compressione e supporto alle attività di convalida.
• Ottimizzazione di un processo di ripartizione.
• Analisi dei trend e delle capabilities di prodotto.
• Supporto allo sviluppo in Quality by Design di un prodotto iniettabile.
• Supporto allo sviluppo in Quality by Design di un solido orale.
• Supporto all’unità di Device Development per definizione e gestione dei test, redazione della relativa documentazione, gestione CRO.
• Analisi di reliability su prodotto e processo.
• Ottimizzazione delle frequenze di manutenzione per strumenti di controllo di processo.
• Ottimizzazione analisi HPLC.
• Ottimizzazione delle attività di riconvalida per un processo di ripartizione liquidi.
• Supporto allo sviluppo di un prodotto inalatorio e allestimento IMPD.
• Supporto a QA e QC e alle attività di gestione dei change, documentazione di convalida e PVR.

Roadmap Accelerator™:

• Supporto tecnico e di project management per lo sviluppo di un prodotto CNS.
• Valutazione razionale a supporto della pipeline di progetti.

Technology transfer:

• Progettazione e analisi dei test sperimentali (realizzati tramite DoE) su scala pilota, supporto alle attività di Technology Transfer alla scala industriale e supporto alla definizione delle attività di convalida.
• Ottimizzazione del processo di confezionamento primario e secondario nel trasferimento da sito a sito.

Training & Innovazione:

• Attività di training presso cliente su tematiche di Quality Risk Managment e strumenti di analisi del rischio, strumenti e tecniche statistiche, Quality by Design, convalida di processo e nuovi approcci alla convalida FDA e EMA.
• Seminari presso PTM.
• Giornate ed eventi in collaborazione con AFTI e AFI.