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Nitrosamine Step 2

A un paio di mesi dalla decisione di EMA di estendere la tempistica di completamento delle attività relative allo Step 1 al 1 Ottobre 2020, PTM sta continuando a supportare i clienti nella realizzazione delle attività di Risk Assessment atte a valutare il rischio di potenziale presenza di Nitrosamine all’interno dei prodotti commercializzati o in prodotti in fase di submission regolatoria.

Il supporto di PTM continuerà inoltre nello Step 2 a fronte della necessità dei Marketing Authorization Holders (MAHs) di organizzare le attività di testing confirmatori sui prodotti valutati a rischio di potenziale presenza di nitrosamine.

Per maggiori informazioni contatta Giorgio Kyriacatis o scrivi a info@ptm-consulting.it