Integrazione della Qualità
Attraverso il Quality by Design è possibile costruire la qualità desiderata, ottimizzando tempi, costi e risorse. La qualità infatti non è mai una variabile indipendente dal prodotto.
Approccio Sistematico
Il Quality by Design è l’approccio sistematico utilizzato da PTM Consulting per raggiungere obiettivi di qualità e costo attraverso una completa conoscenza del processo e del prodotto.
Comprensione del Prodotto
La filosofia sistematica del Quality by Design può completarsi solamente tramite la completa conoscenza del prodotto, del processo produttivo e principalmente del processo di sviluppo.
La qualità nel DNA dei processi
In questo contesto, PTM si è specializzata nel fornire consulenza alle aziende farmaceutiche nella progettazione e nello sviluppo di processi, per ottimizzare le risorse e i tempi, attraverso metodologie basate sul Quality by Design. Questo approccio presuppone un cambiamento del proprio modo di operare, progettare e concepire la qualità del farmaco a partire dalle prime fasi dello sviluppo: ''Quality cannot be tested into products, quality should be built in by design''.
La metodologia utilizzata da PTM si basa sulla progettazione in ottica di QbD di ogni singola attività, grazie all’utilizzo di una serie di strumenti analitici volti a sviluppare non solo la qualità dei prodotti, ma anche dei processi già nelle primissime fasi dello sviluppo del prodotto.
Applicazioni
I servizi di consulenza che PTM offre possono essere applicati in diversi ambiti e perfezionati sulle singole esigenze di ogni cliente.
