Applicazione del Design of Experiments per una formulazione ad uso inalatorio
Applicazione del Design of Experiments per una formulazione ad uso inalatorio
Una primaria azienda farmaceutica sta sviluppando un nuovo prodotto ad uso inalatorio che utilizza un principio attivo ad alto costo e prevede l’utilizzo della tecnica innovativa di spray-drying.
Bisogni :
Supporto allo sviluppo di prodotto da scala pilota a scala industriale
Supporto alla convalida di processo
Target :
Safety del paziente
Compliance regolatoria
Impatti sul business
Strumenti :
Regressione multivariata
Design of Experiments
Risultati :
Riduzione dei costi sperimentali
Aumento della conoscenza del prodotto e del processo
Attività di PTM
PTM ha supportato il cliente durante lo sviluppo del prodotto, con attenzione particolare soprattutto alla fase di spraydrying su scala pilota, il relativo scale-up su scala industriale e la convalida di processo applicando i principi di: