Formulazione in Quality by Design

Una primaria azienda farmaceutica ha deciso di aumentare la penetrazione di mercato per un prodotto ad uso orale già in commercio, attraverso una attività di taste-masking.

• Bisogni :

  Rinnovo di una forma di dosaggio solida ad uso orale per rendere il prodotto più gradevole al gusto (taste masking).

• Target :

  Safety del paziente
  Compliance regolatoria
  Impatti sul business

• Strumenti :

  Quality Target Product Profile
  Matrici di correlazione
  Cymapp®
  Analisi del rischio (FMEA)
  DoE

• Risultati :

  Creazione e ottimizzazione by design a partire dalle fasi iniziali del progetto
  Incremento della conoscenza del processo e del prodotto
  Eliminazione di un eccipiente con contenimento dei costi di prodotto
  Ottimizzazione di processo per il riformulato