Integrazione del Quality Risk Management con il Quality Management System aziendale
Integrazione del Quality Risk Management con il Quality Management System aziendale
Un’azienda farmaceutica, leader nel mercato mondiale, ha implementato l’IQRM all’interno dell’intera organizzazione, in modo da:
non interrompere o ritardare il programma corrente;
non aumentare il numero delle risorse;
realizzare un’integrazione efficace del QMS con altri aspetti del rischio gestiti in azienda (i.e. portfolio risk management, project risk management).
Bisogni :
Formalizzare l’adozione di un approccio sistematico e scientifico come definito da ICH Q9 a conferma di una costante attenzione alla qualità.
Target :
Safety del paziente
Compliance regolatoria
Impatti sul business
Strumenti :
Cymapp®
Risultati :
Revisione SOP e piani di formazione - Ottimizzazione dei processi decisionali e chiara identificazione delle risorse coinvolte
Attività di PTM
TPTM Consulting ha definito e implementato il progetto IQRM, lavorando a stretto contatto con i reparti aziendali, coinvolgendo tutti i livelli di organizzazione attraverso l’applicazione di: