Una primaria azienda farmaceutica ha necessità di trasferire una linea di produzione semi-automatica per un Drug Delivery System (DDS) a una nuova CMO e nello stesso tempo, di eseguire lo scale-up di processo su una linea completamente automatizzata al fine di aumentare la produttività e ridurre il rischio di insuccesso.
Bisogni :
Strutturare e trasferire le informazioni critiche di prodotto
Trasferire in modo efficace e robusto la tecnologia esistente presso una CMO
Target :
Safety del paziente
Compliance regolatoria
Impatti sul business
La safety del paziente è stata garantita tenendo sotto controllo la qualità del prodotto
Gli impatti regolatori sono stati gestiti attraverso specifiche analisi del rischio
Gli impatti di business sono stati minimizzati e i costi di sviluppo associati sono stati inferiori a quanto inizialmente preventivato
Attività di PTM
Per raggiungere gli obiettivi fissati e per rendere più efficace l’attività di analisi delle informazioni, PTM Consulting ha utilizzato lo strumento creato dalla stessa PTM, definito: ''Knowledge mapping''. Il principale valore di questo tool risiede nella capacità di mappare processi su diversi livelli di informazione (di processo, gestionali e di business) e di validare le informazioni raccolte attraverso una logica che consente di identificare quelle informazioni indispensabili e/o consistenti tra di loro.
