Ottimizzazione di un processo di granulazione e miscelazione
Ottimizzazione di un processo di granulazione e miscelazione
Una primaria azienda farmaceutica ha deciso di ottimizzare il processo produttivo di un prodotto orosolubile già in commercio.
Bisogni :
Ridurre i costi e aumentare la competitività sul mercato.
Target :
Safety del paziente
Compliance regolatoria
COGs
Strumenti :
Cymapp®
Analisi di rischio (FMEA)
MVA
Analisi di regressione
Risultati :
La safety del paziente è stata garantita tenendo sotto controllo la qualità del prodotto
Gli impatti regolatori sono stati gestiti attraverso specifiche analisi del rischio
Gli impatti di business sono stati minimizzati e i costi di prodotto sono stati ridotti
Attività di PTM
PTM è intervenuta in preparazione delle attività di ottimizzazione di processo attraverso un intervento articolato in una serie di fasi riguardanti Mappatura di processo, Analisi dei rischi, Definizione dei piani di campionamento e dei razionali di controllo/misura e Analisi di correlazione. Applicando metodologie di:
