Riduzione dei fallimenti analitici dei laboratori controllo qualità

Una primaria azienda farmaceutica si trova nella condizione di valutare e ottimizzare le attività all'interno del laboratorio Quality Control.

• Bisogni :

  Chiarire le relazioni che intercorrono tra il fallimento di uno o più indicatori della bontà dell'analisi (es. SST, CV%, Retention time…) e la potenziale causa che ha generato il fallimento.

• Target :

  Qualità del prodotto
  Compliance dei processi di laboratorio (GMP, GAMP)
  Impatti sul business

• Strumenti :

  Mappatura
  FTA, Event Tree, Trend Analysis (di alto livello)
  Competenze tecniche di Cromatografia Liquida
  Competenze di Data Integrity e gestione GMP

• Risultati :

  Registrazione delle cause
  Verifica dell'incidenza delle cause
  Piano di mitigazione