Transfer like to like. Garantire la continuità di produzione presso un terzista

Una primaria azienda farmaceutica ha deciso di acquisire un nuovo sito produttivo per ampliare la commercializzazione di prodotti considerati ''rilevanti'' ed espanderne il mercato in nuovi scenari.

• Bisogni :

  Trasferire il DP dall'impianto esistente al nuovo impianto acquisito per ampliarne la capacità produttiva considerando aspetti produttivi, strategici e regolatori.

• Target :

  Safety del paziente
  Compliance regolatoria
  Impatti sul business

• Strumenti :

  Cymapp®
  Analisi di rischio
  Gap Analysis
  Analisi statistiche (DoE)

• Risultati :

  La safety del prodotto è stata garantita tenendo sotto controllo la qualità del prodotto (CQA-CPP)
  Sono state gestite le problematiche di natura regolatoria per arrivare alla submission del prodotto nel rispetto dei tempi e dei costi di progetto