Gestione del rischio: Un sistema robusto di mappatura dei processi

Nel complesso mondo della produzione farmaceutica, dove ogni singolo passo conta e può influenzare la qualità del farmaco e la sicurezza del paziente, la mappatura dei processi emerge come uno strumento indispensabile. Questa pratica non solo fornisce una comprensione chiara del processo come richiesto da ICH Q8 e Q9, ma costituisce anche la base essenziale per condurre un'analisi dei rischi accurata e significativa.

PTM Consulting da tempo ha strutturato un suo metodo di mappatura, implementato dal suo software proprietario, che consente di gestire i processi nella maniera più efficace assicurando la gestione dei rischi, la qualità del processo/prodotto, la diffusione di conoscenza e apportando benefici durevoli nella gestione dei processi nella loro completezza.

La mappatura dei processi si basa sulla rappresentazione grafica di ciascuna fase del processo produttivo, non fermandosi alla semplice sequenza delle azioni; coinvolge la comprensione delle relazioni tra le attività, le risorse coinvolte e le informazioni critiche necessarie per eseguire il lavoro.

La mappatura è la base per la modellazione o la simulazione dei processi, compresa l'analisi dei rischi o la simulazione statistica. In specifiche condizioni essa può diventare un ''Sistema di Gestione della Conoscenza Visiva'', fornendo una piattaforma per memorizzare, organizzare e condividere informazioni relative ai processi attraverso relazioni visive.

PTM studia e gestisce i processi produttivi grazie al proprio software di mappatura, nato dalle conoscenze sviluppate negli anni e dall’esperienza che rende l’azienda stessa un riferimento nel settore farmaceutico italiano. Il suo software è un visual knowledge management system che permette anche di identificare le possibili cause di fallimento, monitorare i processi e prevenire le possibili failure.

Grazie a questo software di mappatura, PTM si rende garante di una gestione efficace ed efficiente dei processi favorendo e assicurando sicurezza nello sviluppo di un prodotto e della sua qualità.

Per maggiori informazioni contattare giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.com