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Risk Assessment di sistema per Combination Product
Lo sviluppo di un Combination Product deve necessariamente considerare il sistema nella sua totalità valutando sia la componente farmaco che la componente device nella loro integrazione rispetto al design del prodotto.
Forte di una pluriennale esperienza sia in training che in progetti internazionali sui Combination Product, PTM Consulting propone un approccio integrato nella valutazione dei rischi del prodotto scomponendolo nelle sue componenti per dare evidenza del fatto che il design del CP come sistema garantisca ciò per cui è stato progettato e assicuri la safety dello user/paziente finale.
https://www.ptm-consulting.it/servizi/applicazione/risk-assessment-di-sistema-per-combination-product.html