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Nitrosamine Risk Assessment
Dopo EMA anche FDA richiede una valutazione del rischio di Nitrosammine
A inizio settembre 2020 FDA ha pubblicato una linea guida a effetto immediato dal titolo ''Control of N-Nitrosamine Impurities in Human Drugs.'' Questo documento contiene le indicazioni per i produttori di API e prodotti farmaceutici al fine di identificare e prevenire la presenza di livelli non accettabili di impurezze da nitrosammine nei farmaci.
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